药品名：盐酸可洛派韦胶囊
商品名：凯力唯
研发企业：凯因科技
国内获批时间：年2月11日
靶点/作用机制：NS5A抑制剂
领域：丙肝
盐酸可洛派韦胶囊与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病*（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
盐酸可洛派韦胶囊是一种NS5A抑制剂，通过抑制NS5A蛋白而阻断HCV病*的复制和组装，获国家科技重大专项新药创制专项支持。
药品名：甲磺酸阿美替尼片
商品名：阿美乐
研发企业：豪森药业
国内获批时间：年3月18日
靶点/作用机制：第三代EGFR-TKI
领域：肺癌
甲磺酸阿美替尼片用于“既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗进展，且TM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者”的治疗。
阿美替尼主要针对EGFR突变，能够兼顾TM阳性突变，而对野生型的EGFR，基本上没有作用，所以就会表现出高效和低*。它还是全球第二个第三代EGFR-TKI。也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI，它的上市给临床医生提供新选择。
药品名：苯环喹溴铵鼻喷雾剂
商品名：必立汀
研发企业：银谷制药
国内获批时间：年3月18日
靶点/作用机制：M1/M3胆碱能受体拮抗剂
领域：变异性鼻炎
苯环喹溴铵鼻喷雾剂用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。是银谷制药历经10年自主研发的1.1类新药，是我国首次合成的一种新型国际领先的、高选择性的M胆碱能受体拮抗剂，被列入北京市科委重大招标课题。
可介导支气管收缩和黏液分泌，具有因可选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体，*副作用低，使用安全等特点。该药可能通过抑制胆碱能神经介导的腺体分泌和炎症反应，缓解变异性鼻炎的症状。
药品名：泽布替尼胶囊
商品名：百悦泽
研发企业：百济神州
国内获批时间：年6月3日
靶点/作用机制：BTK抑制剂
领域：淋巴瘤
泽布替尼用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。
是百济神州自主研发的一款口服布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂。年12月，泽布替尼通过FDA批准在美上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤患者，成为中国首个在美上市的中国本土创新药。这一里程碑事件，也被称之为本土新药出海“零的突破”。
注射用苯磺酸瑞马唑仑
商品名：锐马
研发企业：宜昌人福药业
国内获批时间：年7月16日
靶点/作用机制：GABAA受体激动剂
领域：麻醉
苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮?类药物，是一种新型的超短效GABAA受体激动剂，它通过组织酯酶代谢，并且代谢产物无活性。
与同类产品相比，具有起效迅速、苏醒快、对呼吸/循环抑制作用较低、有特异性拮抗剂等临床优势，未来在无痛诊疗镇静、全身麻醉、ICU镇静以及局麻镇静等领域具有广阔的临床应用前景。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
商品名：先必新
研发企业：先生药业
国内获批时间：年7月29日
靶点/作用机制：多靶点神经保护剂
领域：神经中枢
此次国药监局批准先声药业的依达拉奉右旋莰醇注射用浓溶液，用于治疗缺血性卒中。该药是急性缺血性卒中药物依达拉奉注射液的升级品种，是依达拉奉和右旋莰醇以4:1的质量比组成的组合疗法。
其中，依达拉奉是抗氧化剂和自由基清除剂，右旋莰醇抑制脑缺血再灌注导致的炎性细胞因子和炎性蛋白的表达。该组合疗法可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引发的神经损伤。
药品名：盐酸拉维达韦片
商品名：新力莱
研发企业：歌礼药业
国内获批时间：年7月29日
靶点/作用机制：NS5A抑制剂
领域：丙肝
盐酸拉维达韦片联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林，用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病*感染的非肝硬化成人患者。
盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂，可抑制病*RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白，是HCV复制复合体的基本组成部分。该药上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病*感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择。
药品名：盐酸恩沙替尼胶囊
商品名：贝美纳
研发企业：贝达药业
国内获批时间：年11月17日
靶点/作用机制：ALK抑制剂
领域：肺癌
盐酸恩沙替尼胶囊适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
恩沙替尼为间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，该品种上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。本次获批使恩沙替尼成为了中国第一个用于治疗ALK突变晚期NSCLC的中国国产1类新药。
药品名：氟唑帕利胶囊
商品名：艾瑞颐
研发企业：恒瑞医药
国内获批时间：年12月14日
靶点/作用机制：PARP抑制剂
领域：卵巢癌
氟唑帕利胶囊为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。值得一提的是，这也是首个在中国获批的由中国公司自主研发的PARP抑制剂。
氟唑帕利为小分子PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。此外，氟唑帕利具有在人体内不容易被代谢，从而保持药效的长期稳定性的特点。
药品名：环泊酚注射液
商品名：商品名：思舒宁
研发企业：海思科医药
国内获批时间：年12月14日
靶点/作用机制：短效GABAA受体调节剂
领域：静脉麻醉剂
环泊酚注射液为我国自主研究并拥有自主知识产权的创新药，用于消化道内镜检查中的镇静。环泊酚为GABAA受体激动剂，为麻醉镇静药，该品种上市为患者提供了新的治疗选择。
相比于目前的诊疗方案，环泊酚具有许多优点，包括：起效快，恢复快速；更少用量，安全窗更宽；更少呼吸抑制，风险降低逾60%；更少心血管不良事件，循环稳定；更少注射痛，发生率仅为丙泊酚1/10；更少操作，使用更便捷。
药品名：磷酸依米他韦胶囊
商品名：东卫恩
研发企业：东阳光药业
国内获批时间：年12月22日
靶点/作用机制：NS5A抑制剂
领域：丙肝
磷酸依米他韦胶囊为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
磷酸依米他韦是一种丙肝病*NS5A抑制剂，能抑制病*RNA复制和病*粒子组装，是直接抗病*药物（DAA）的一种。根据东阳光早前发布的新闻稿，该类型抑制剂具有抑制丙型肝炎病*基因型较广、抑制作用强、与其他DAA联用不产生交叉耐药、耐受性好以及大多支持一日1次口服给药等优点。
药品名：奥布替尼片
商品名：宜诺凯
研发企业：诺诚健华
国内获批时间：年12月25日
靶点/作用机制：BTK抑制剂
领域：淋巴瘤
奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，是具高度选择性的新型布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。并获得国家重大新药创制专项立项支持。
点击阅读原文
免费使用数据库
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
